Question 1

لماذا يجب علي الانضمام إلى تجربة سريرية؟

Accepted Answer

قد تتلقى وصولاً مبكرًا إلى علاجات جديدة. قد توفر التجارب السريرية بدائل للأدوية الشائعة المستخدمة في علاج الحالات الطبية.

ستساعد في تقدم البحث والطب الحديث لأن الهدف هو النهوض بصحة الأجيال القادمة وتحسينها من خلال دراسة العلاجات الوقائية والعلاجات لمجموعة متنوعة من الحالات والأمراض.

علاوة على ذلك ، قد تتمكن من الحصول على تعويض يختلف باختلاف كل دراسة.

Question 2

من يمكنه الانضمام إلى تجربة سريرية؟

Accepted Answer

يمكن لأي شخص تقريبًا المشاركة في تجربة سريرية ، بغض النظر عن العمر أو الصحة أو العرق أو الخلفية. لا يلزم التأمين أو إثبات الوضع القانوني أو الجنسية.

تختص العديد من التجارب بالمتطوعين الأصحاء ، وغالبًا ما تتضمن دراسات اللقاحات. يتطلب البعض الآخر أمراضًا أو حالات طبية معينة ، مثل مرض السكري من النوع 2 ، مما قد يوفر للمشاركين فرصة الوصول إلى العلاجات الجديدة التي تتم دراستها حاليًا قبل وقت طويل من الموافقة عليها لعامة الناس.

يساهم متطوعو الأبحاث السريرية في المساعدة في تطوير وإنتاج عقاقير جديدة في الولايات المتحدة وحول العالم.

Question 3

يمكن لأي شخص تقريبا المشاركة في تجربة سريرية؟

Accepted Answer

يمكنك المشاركة في التجارب السريرية لتعزيز البحث الطبي - بغض النظر عن عمرك أو صحتك أو عرقك أو خلفيتك. لا يوجد تأمين مطلوب ، ولا أي دليل على الوضع القانوني أو الجنسية. 
العديد من التجارب للمتطوعين الأصحاء. وتشمل هذه معظم تجارب اللقاحات. يبحث آخرون عن أشخاص يعانون من أمراض أو حالات طبية معينة ، مثل مرض السكري من النوع 2. من المحتمل أن توفر هذه للمشاركين فرصة الوصول إلى علاجات استقصائية جديدة ، قبل الموافقة عليها لعامة الناس. 
يمهد متطوعو الأبحاث السريرية الطريق من خلال المساهمة في التجارب للمساعدة في جلب أدوية جديدة إلى الولايات المتحدة والعالم.

Question 4

هل يمكنني الحصول على تعويض عن المشاركة في الدراسة؟

Accepted Answer

نعم. تقدم معظم المحاكمات تعويضًا عن وقتك وجهدك ، والذي يمكن أن يتراوح في أي مكان من بضع مئات إلى آلاف الدولارات أو أكثر. 
تختلف كل دراسة قليلاً. 
تمت الموافقة على التعويض الذي تتلقاه من قبل مجلس أخلاقيات مستقل ، وهو مرتبط بما هو مطلوب منك في تلك التجربة - بما في ذلك طول وعدد زيارات الدراسة. تم تفصيل التعويض في وثيقة الموافقة المستنيرة التي ستحصل عليها في دراستك الأولى زيارة. 
عندما تتحدث مع اختصاصيي تسجيل المرضى لدينا ، فلا تتردد في مناقشة التعويض معهم. نحن نقدر تضحيتك بوقتك وجهدك في المشاركة في الدراسة ، وما يجب أن تكون مقدمًا معك بشأن التعويض.

Question 5

ماذا تعني المشاركة في الدراسة؟

Accepted Answer

يختلف باختلاف الدراسة. 
تتطلب الدراسات عادةً الحضور إلى العيادة عدة مرات ، وإكمال مذكرات إلكترونية ، و / أو التحدث مع الأطباء عبر الهاتف. تُجرى غالبية تجاربنا في العيادات الخارجية - وهذا يعني أنه لا حاجة إلى المبيت طوال الليل في معظم الحالات. الدراسات. تتشابه معظم الزيارات مع ما قد تتعرض له في زيارات الرعاية المنتظمة لطبيبك ، مثل الفحص البدني ، والأرقام الحيوية ، والتاريخ الطبي ، وعينة الدم / البول.

Question 6

ما هي المخاطر أو الفوائد المحتملة؟

Accepted Answer

يختلف باختلاف الدراسة. 
تنطبق الأخلاق والقوانين التي تحكم الممارسة الطبية أيضًا على الدراسات السريرية ، ونحن نلتزم بهذه المعايير الصارمة. ومع ذلك ، فإن الدراسات بطبيعتها تتضمن منتجات استقصائية قد تكون غير فعالة أو تسبب آثارًا جانبية. 
تشرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الدراسات السريرية.تتبع الدراسات السريرية أيضًا بروتوكولات صارمة نلتزم بها ، وتتم مراجعتها من قبل مجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) - وهي عبارة عن مجلس من الأفراد المؤهلين تأهيلا عاليا والمكرسين لضمان حماية حقوق المرضى. 
يخضع كل مشارك لعملية الموافقة المستنيرة التي تشرح بالتفصيل كل خطوة من خطوات التجربة. سيساعد فريقنا في توضيح المعلومات المتعلقة بالدواء المحدد الذي تتم دراسته ، وعدد زيارات الطبيب أو العيادة المطلوبة ، والآثار الجانبية المحتملة والعديد من الجوانب الأخرى للدراسة ومشاركتك. نشجعك على طرح أي وجميع الأسئلة خلال العملية.

Question 7

هل أنا مؤهل للانضمام إلى تجربة سريرية؟

Accepted Answer

يتم تزويد كل تجربة سريرية ببروتوكول - وهو عبارة عن إرشادات للدراسة. 
هناك تجارب تبحث عن مرضى يعانون من حالة طبية معينة وآخرون يبحثون عن مشاركين أصحاء. كل دراسة مختلفة. يوفر البروتوكول معايير التضمين والاستبعاد بناءً على عوامل مختلفة تسمح لنا بتحديد أهليتك أو عدم أهليتك لتجربة معينة.

Question 8

من يدفع مقابل التجارب السريرية؟

Accepted Answer

تمول شركات الأدوية والمنظمات الصحية المختلفة والوكالات الفيدرالية التجارب السريرية.

Question 9

هل سأدفع أي تكاليف للمشاركة؟

Accepted Answer

لا. يتم تمويل التجارب السريرية من قبل منظمات مختلفة أو وكالات فيدرالية. يغطي هؤلاء الرعاة تكاليف التجربة.

Question 10

ما الذي يجب أن أفكر فيه قبل الانضمام إلى تجربة إكلينيكية؟

Accepted Answer

من المهم طرح الأسئلة. فريقنا موجود لتقديم المعلومات والرعاية التي تحتاجها ، لذا لا تتردد في طرح أي أسئلة بخصوص الدراسة. بعض الأسئلة الشائعة هي: 
● من هي نقطة الاتصال الرئيسية الخاصة بي؟● إلى متى ستستمر هذه الدراسة؟● ما هو الغرض من الدراسة؟● هل تم اختبار عقار الدراسة هذا من قبل؟● لماذا نعتقد أن هذا العلاج سيكون فعالًا؟● ما هي أنواع الاختبارات والعلاجات المتضمنة؟● هل ستؤثر هذه التجربة على أنشطتي اليومية؟

Question 11

هل يمكنني ترك تجربة بعد بدئها؟

Accepted Answer

نعم. للمريض الحق في اختيار ترك تجربة سريرية في أي وقت ولأي سبب كان. نطلب منك إخبار طاقمنا الطبي بأنك تنسحب.

Question 12

هل سأكتشف يومًا ما إذا كنت قد حصلت على الدواء الوهمي؟

Accepted Answer

هذا يختلف حسب الدراسة. عندما يتم إخطار المرضى بما إذا كانوا قد تلقوا الدواء الوهمي ، فإننا نشير إلى هذا على أنه "كسر الأعمى". ليست كل الدراسات تكسر الأعمى. إذا سمحت المعايير ، سيتم إخطارك بمجرد اكتمال الدراسة.

Question 13

هل ستتم حماية خصوصيتي؟

Accepted Answer

نعم. يتم الاحتفاظ بسرية جميع السجلات الطبية ومواد البحث التي قد تحدد هويتك وفقًا للقانون ، ولا يتم بيعها أو مشاركتها مع جهات خارجية.

أسئلة متكررة

© 2019 معهد ألفا للأبحاث ، ذ

Alpha Research Privacy Policy